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甲流疫苗的有效性究竟如何?

来源:新华网 作者:黄小希、吴晶 2009-11-10 13:47:23

说两句

  近期,甲型H1N1流感疫情在全球范围内呈现快速上升趋势,我国的防控形势也十分严峻。就此,卫生部有关负责人11月1日接受了记者的采访。

  1、目前全球和我国甲型H1N1流感疫情形势如何?

  当前,甲型H1N1流感疫情正在全球蔓延.随着北半球秋冬季节来临,北美、欧洲、亚洲等地区的甲型H1N1流感疫情持续迅速蔓延,全球已累计报告5000多死亡病例。世界卫生组织认为,全球实际发病和死亡人数远远超过报告数。

  截至10月31日,我国内地累计报告甲型H1N1流感确诊病例4.6万余例,其中,重症病例90余例,并出现死亡病例。当前,不少地方流感样病例骤增,许多学校出现聚集性病例,一些地区已经进入流感高发期。监测表明,目前病毒尚未发生变异,但近80%的流感病例为甲型H1N1流感患者。今后一段时期,疫情还将继续发展,防控形势将更加严峻。

  2、我国群众为什么要接种甲型H1N1流感疫苗?

  接种疫苗是预防甲型H1N1流感流行的有效手段之一。接种甲型H1N1疫苗后,可刺激机体产生针对甲型H1N1流感病毒的抗体,对该病毒所致流感可起到免疫预防作用。

  3、我国研发的甲型H1N1流感疫苗是否安全有效?

  临床试验结果和接种工作实践证明,我国国产甲型H1N1流感疫苗是安全有效的。

  10家国内疫苗生产企业在7个省份实施了全球最大规模的疫苗临床试验,1万3千余人接受了临床试验。试验结果表明:接种一剂次15μg甲型H1N1流感裂解疫苗即可产生有效的保护作用,保护率超过85%;特别重要的是,疫苗安全性良好,不良反应发生率不超过季节性流感疫苗,未出现严重的不良反应。国际上其他一些国家的临床试验结果也支持我国的临床试验结论。9月初,经国家食品药品监管局批准,甲型H1N1流感疫苗正式投入生产,我国成为世界上第一个完成疫苗研发和注册使用的国家。我国的疫苗研发工作取得的成绩,得到了世界卫生组织的高度肯定。

  截至10月31日,除安徽、江西、四川、重庆等4省(市)外,其他27个省份和新疆生产建设兵团均已开展重要人群甲型H1N1流感疫苗的接种工作,累计完成接种378.78万人。各地报告的疑似预防接种异常反应多为轻型反应,如局部疼痛、红肿,轻度发热和头疼等。除报告1例喉头水肿和1例过敏性休克外(均已得到有效救治),尚未接到其他严重不良反应报告。

  4、我国甲型H1N1流感疫苗生产能力是否可满足需要?

  疫苗供应能力不足是一个全球性的问题。目前全球超过90%的流感疫苗生产能力集中在西方发达国家。

  我国自行研发的甲型H1N1流感疫苗系采用世界卫生组织推荐的甲型H1N1流感疫苗生产株,通过接种鸡胚、病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解等程序制成。生产疫苗用鸡胚供应量、接种鸡胚能力、病毒增殖率、疫苗灌注和包装能力等因素均可影响疫苗生产能力。

  目前,我国已有8家疫苗企业生产的甲型H1N1流感疫苗通过了国家食品药品监督管理局批准,按现有产能,预计到明年第一季度可生产1亿人份。对于13亿人口的大国来说,我国现有流感疫苗生产能力十分有限,还不能满足所有国民的接种需求。党中央国务院领导高度重视甲型H1N1流感疫苗生产供应情况,明确要求相关部门加强组织疫苗生产供应的能力,并加强疫苗生产相关科研工作,最大限度地扩大产能,保障防控工作需要。

  在综合目前全球及我国疫情的流行病学特征、参考世界卫生组织及有关国家对甲型H1N1流感疫苗的使用建议、以及我国疫苗生产供应能力等因素的基础上,经专家论证,确定了我国的接种策略,即优先在重点地区和重点人群中接种甲型H1N1流感疫苗。

  重点地区是指疫情较重、人口密集、人口流动性大的地区。疫情严重程度主要是根据甲型H1N1流感监测结果、聚集性病例发生起数和发病数量等因素综合判定。现阶段,我国甲型H1N1流感疫苗接种的重点人群主要包括:维护国家安全稳定的解放军、武警部队官兵和公安干警,保证社会正常运行的外交、口岸检疫、海关、边检、铁路、民航、交通、电网、殡葬等关键岗位公共服务人员和一线医疗卫生人员,托幼机构教职工和中小学校学生及教职工,慢性呼吸系统疾病和心脑血管病等慢性病患者等。经测算,全国上述重点人群总数约为3.9亿人。具体接种人群由实施省份的省级卫生行政部门根据疫苗供应量及疫情监测结果等因素确定,并科学、有序地实施免疫接种。我国将根据疫情的进展和疫苗供应能力的提高,适时调整重点人群的范围。

  截至10月31日,国家食品药品监督管理局已受理8家疫苗生产企业的5291.7万人份甲型H1N1流感疫苗批签发,累计完成批签发3340.7万人份;工业和信息化部已向各省、自治区、直辖市调运疫苗2600万人份。

  5、接种甲型H1N1流感疫苗应注意哪些问题?

  我国甲型H1N1流感疫苗的接种应坚持“知情、自愿、免费”的原则。接种前,接种人员应告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项,询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况,并如实记录告知和询问情况。受种者在了解疫苗及接种注意事项后,须由受种者或其监护人签署知情同意书,证明自愿接种甲型H1N1流感疫苗。受种者免费接种甲型H1N1流感疫苗,疫苗及接种经费由各省级财政落实,中央财政对中西部地区给予适当补助。国家明确要求不得向受种者收取任何费用。

  近期,有网民反映部分地区收费接种甲型H1N1流感疫苗,经卫生部核查,所反映各地收费接种的疫苗主要为两种情况,一种为季节性流感疫苗,其接种重点人群与甲型H1N1流感疫苗相近,另一种为进口7价小儿肺炎疫苗,用于预防5岁以下儿童发生肺炎球菌所致肺炎。两种疫苗均为自愿自费接种的Ⅱ类疫苗,各地所销售的疫苗均严格执行物价部门核定的价格,没有发现向受种者多收费的现象。有关部门将进一步加强对学校流感疫苗接种的管理。

  6、除了接种疫苗之外,还有其他防控甲型H1N1流感的措施吗?

  接种疫苗是有效防控甲型H1N1流感的有效手段,但不是唯一手段。当前,仍应继续落实综合防控措施,重点做好几方面工作:一是要加强疫情监测,及时跟踪和掌握疫情变化趋势及病毒变异情况,为制定和调整防控策略与措施提供科学依据;二是要根据分层、分级、分类诊治的原则,切实加强医疗机构接诊能力和重症救治工作,最大限度地减少重症和死亡病例的发生。三是要突出抓好学校等人群聚集场所的防控工作,减少暴发疫情的危害;四是要大力普及流感防治知识,如避免到人群拥挤的公共场所、勤洗手、注意室内通风、在公共场所佩戴口罩、加强身体锻炼、平衡膳食、增强体质、注意个人卫生等,切实提高群众的自我保护意识和能力。

  7、甲型H1N1流感疫苗的有效性究竟怎么样?注射了疫苗就一定不会感染甲型H1N1流感么?在当前疫情形势下,广大群众是否还需要注射季节性流感疫苗?

  科学研究证明,疫苗接种能够提升受种群体的免疫力,从整体上保护易感人群,但任何疫苗接种都难以保证每个受种者得到保护,不排除个别人接种疫苗后仍会感染。国内外研究表明,甲型H1N1流感疫苗保护率可达到85%以上,因此,其接种将极大增强易感人群的整体免疫力,已接种人群中不会出现大规模甲型H1N1流感暴发的现象。

  目前监测结果表明,我国近80%的流感病例为甲型H1N1流感,但仍有相当一部分的流行毒株为季节性流感病毒。此外,流感流行的地区间差异较大,因此,各地可根据当地的实际情况自行决定是否组织开展季节性流感疫苗的接种工作。需要说明的一点是,季节性流感疫苗并不能对甲型H1N1流感形成保护。今年9月份以来,部分省份在中小学校中组织开展了季节性流感疫苗接种工作,部分接种过季节性流感疫苗的学生中再次出现流感样症状或感染甲型H1N1流感,与接种季节性流感疫苗没有直接关系。

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